Strona 1 z 1

formularz informacyjny dla pacjenta - tofacitinib - pytanie

: 09 paź 2014, 10:55
autor: makika83
Ja się co prawda nie załapałam, ale może przydadzą się komuś informacje zawarte w dokumentach które dostałam przed badaniami wprowadzającymi; pytanie - czy mam do tego prawo i czy nie powtórzę czegoś, co gdzieś tu już jest? Nigdzie nie widzę, żeby było coś na ten temat w tym formularzu do badania, ewentualnie może ktoś przyjrzałby się bardziej fachowym okiem?

Są to informacje:
- o celu badań
- ilości osób biorącym w nim udział
- czas uczestnictwa
- co dzieje się przed badaniami
- przebieg badania
-opisy badań i tego, co dzieje się z próbkami biologicznymi
- przyjmowanie leku
- info co po zakończeniu
- zagrożenia i możliwe dolegliwości związane z udziałem
- zalecenie podczas badania
- korzyści
- info o ewentualnych urazach na skutek leku
- jakieś ogólne informacje.

Na moje oko, zakrywając swoje dane i dane mojego lekarza, mogę to zamieścić.

Re: formularz informacyjny dla pacjenta - tofacitinib - pytanie

: 11 paź 2014, 21:44
autor: Mamcia
W USA większość informacji jest jawna, a u nas tajne/poufne. Nie raz podpisywałam klauzulę poufności w sprawach, które od dawna znałam. Jeśli w tekście nie masz nić, że jest to informacja poufna to możesz opublikować. Możesz też upewnić się u sponsora. Kontakt musi być w materiałach.