Strona 1 z 1

Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 11 mar 2013, 18:25
autor: wicek
:?: Mam CU akurat w fazie zaostrzenia (od ok 3 tygodni) i lekarka zaproponowała mi udział w badaniu klinicznym w. leku. Obecnie mam zwiększona dawkę Salofalku 500 do 3x2 tabletki, normalnie biorę 2x2.
Zastanawiam się nad przystąpieniem do programu z uwagi, że nie wiem czy dostane lek, czy placebo - połowa osób dostaje lek połowa placebo. Dziś już zaliczyłem sigmoidoskopie. Jeśli wezmę udział w badaniu do za ok 50 dni będę musiał wykonać drugą, co bez znieczulenia ogólnego nie jest najprzyjemniejsze...
Musze zdecydować się do jutra, wiec bardzo proszę o wszelkie przydatne informacje.
Dziękuje

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 11 mar 2013, 21:14
autor: wicek
tylko Salofalk... na wizycie byłem ok 2 tygodnie temu i lekarka nie przepisała mi nic innego tylko kazała zwiększyć dawkę. Na następny dzień telefoniczne umówiła mi sigmoidoskopie którą dziś zrobiła.
U mnie zaostrzenia pojawiają się w odstępie ok. roku i do tej pory po podaniu robionych czopków (przez ok. 2 tygodnie) następowała remisja.
Zastanawiam się czy uczestniczyć w tym badaniu, bo jak trafie na placebo to jedynym lekiem będzie wspomniany Salofalk, a już mi się nie chce chorować..

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 11 mar 2013, 21:39
autor: wicek
lekarka przekonuje że biorąc udział w badaniu klinicznym Budesonide MMX® nie będę musiał brać sterydów starszej generacji....

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 12 mar 2013, 10:53
autor: Anka :)
A jakie są skutki niepożądane ? W sumie chyba to jest ważniejsze. Bo nawet jeśli dostaniesz placebo to cały czas jesteś pod okiem ośrodka, cały czas masz prowadzony monitoring, a jakby coś się działo to można przerwać badanie itp. i włączyć normalne leczenie. Rozważ wszystkie za i przeciw po zapoznaniu się ze skutkami ubocznymi i kryteriami badania.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 12 mar 2013, 15:10
autor: Mamcia
Budesonid w formie dojelitowej w CD jest lekiem standardowym. Ten rózni się od Entocorty i Bunenofalku tylko formula uwalniania - MMX. Działania niepożądane są niewielkie. Nie wiem czy w warunkach włączenia jest zakaz używania czopków z mesalazyny - musiałabym sprawdzić.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 12 mar 2013, 17:41
autor: Anka :)
martita pisze:jeśli to program testowy, to te skutki za 5 lat dopiero mogą wystąpić
Ale część jest znana już w tej fazie. Dlatego pisałam już o tych znanych.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 13 mar 2013, 22:21
autor: Mamcia
Anka:) działanie niepożądane są niewielkie i rzadkie oraz takie same jak w przypadku budenofalku i entocortu. Można się z nimi zapoznać, bo są podane w dokumentach rejestracyjnych. Pisanie o "już tej fazie" nie jest zasadne, bo to ten sam lek tylko w innym miejscu się uwalniający.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 13 mar 2013, 22:25
autor: Anka :)
No to super. Dziękuję za oświecenie :)

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 26 mar 2013, 23:35
autor: Dzięciolinka
eee.. skoro to jest lek w fazie badań, to ja bym się wstrzymała :) przynajmniej, jeśli masz jeszcze jakieś wyjście wyjścia z remisji inne, niż wzięcie udziału w badaniu leku:)

Wg. mnie jeśli jest to badanie leku, to lepiej nie ryzykować. Dadzą ci do podpisania broszurę, gdzie będziesz musiała podpisać zgodę, min. że zostałaś poinformowana o wszelkich skutkach ubocznych, że będziesz mogła umrzeć itp. że mogą wystąpić działania niepożądane, nawet do końca życia.

Ja,
jak dotąd, wzięłam udział w badaniach naukowych dwa razy, ale to z desperacji, przed ucieczką przed operacją. Jak na razie nic nie pomogło, a wręcz przeciwnie. Strasznie boli mnie głowa, pomimo tego że odstąpiłam od badania 1,5 temu. Nie wiadomo skąd bóle głowy biorą się, a lekarze przepisują tylko dodatkowe leki przeciwbólowe. Jak bym mało brała leków. Więc jeśli jest jakiś inny sposób na wejście w remisję to ja namawiam do spróbowania tradycyjnych meteod. Lekarze dostają za to dodatkowe wynagrodzenie, przynajmniej CI u których ja brałam udział więc miedzy innymi, dlatego też namawiają pacjenta na udział w badaniu.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 27 mar 2013, 11:08
autor: Mamcia
Moim zdaniem całkowicie bezpieczne.

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 23 paź 2014, 11:08
autor: kasiia_p

Re: Badanie kliniczne Budesonide MMX®

: 24 paź 2014, 20:27
autor: Mamcia
Może IM tak, ale naszemu MZ nic nie idzie szybko. ale wiele zależy dod nas od naszej siły przebicia.